Laboratorios ya están listos para hacer Ozempic genérico en México, pero hay un problema: la ley

Mientras otros países ya se preparan para fabricar versiones genéricas de Ozempic, en México todavía existe un obstáculo importante: nadie tiene completamente claro cuándo podrá hacerse legalmente. Y no tiene que ver con la ciencia detrás del medicamento, sino con algo mucho más burocrático: las patentes farmacéuticas.

Según información de La Jornada, especialistas y organizaciones civiles advirtieron que la producción de medicamentos genéricos basados en semaglutida, principio activo de Ozempic, podría retrasarse en el país debido a la falta de claridad sobre qué derechos de exclusividad siguen vigentes realmente. 

El problema no es fabricarlo, es saber cuándo se puede hacer legalmente

Ozempic, desarrollado por Novo Nordisk, se convirtió en uno de los medicamentos más populares del mundo por su uso en diabetes tipo 2 y, más recientemente, por su impacto en tratamientos para pérdida de peso. Y eso importa porque dejó de ser un medicamento de nicho hace tiempo. En México, tratamientos basados en semaglutida pueden costar miles de pesos al mes, algo que limita el acceso para gran parte de la población.

Uno de los puntos más polémicos es que la patente principal de Ozempic ya expiró. Sin embargo, de acuerdo con el reporte, todavía existen distintos derechos de exclusividad comercial y registros relacionados con formulaciones y procesos que siguen frenando la llegada de genéricos en México.

En otras palabras: varios laboratorios ya podrían fabricar semaglutida, pero todavía existe incertidumbre sobre cuándo pueden hacerlo sin enfrentar disputas regulatorias o legales.

De hecho, algunos laboratorios ya estarían listos para producir versiones genéricas. Entre ellos aparece Apotex, aunque todavía necesitarían autorización de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios para iniciar producción y comercialización.

México podría quedarse atrás frente a otros países

Especialistas advierten que esta falta de claridad podría dejar a México rezagado frente a otros países que forman parte del T-MEC, donde los procesos para liberar medicamentos genéricos avanzan con mayor rapidez. 

Mientras algunos mercados ya comienzan a prepararse para la llegada de alternativas más baratas, en México todavía existe incertidumbre sobre qué compuestos, formulaciones o procesos continúan protegidos realmente. Eso provoca que laboratorios interesados enfrenten riesgos legales incluso antes de iniciar producción.

Los genéricos podrían cambiar por completo el mercado

La discusión se vuelve relevante porque la llegada de genéricos suele reducir considerablemente el precio de medicamentos de alta demanda. Y en el caso de la semaglutida, el impacto podría ser enorme. 

Actualmente, tratamientos basados en Ozempic o medicamentos similares pueden costar miles de pesos mensuales en México, especialmente por el aumento de su uso en pérdida de peso además de diabetes tipo 2. Por eso las organizaciones han pedido mayor transparencia sobre el estado real de las patentes farmacéuticas y reglas más claras que permitan producir medicamentos equivalentes de calidad y menor costo.

El debate alrededor de Ozempic ya no es solo médico

Lo que comenzó como un medicamento para diabetes terminó convirtiéndose en uno de los productos farmacéuticos más demandados del mundo. Eso disparó conversaciones sobre acceso, patentes, monopolios farmacéuticos y derecho a medicamentos más baratos.

Y México ahora enfrenta una situación particularmente compleja: mientras la demanda por tratamientos con semaglutida sigue creciendo, el país todavía no tiene un panorama completamente claro sobre cuándo podrán llegar versiones genéricas accesibles a gran escala.

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