Las pruebas rápidas han tenido un tortuoso camino en México. Declaradas inválidas desde el principio por sus índices de inexactitud, conforme la pandemia ha avanzado, su uso ha obtenido apoyo incluso de la OMS, siempre y cuando no se utilicen para diagnóstico del COVID-19, sino como mecanismo de control de la enfermedad, ubicación rápida de contagios acelerados, y hasta probable generación de anticuerpos en sectores poblacionales. Luego de meses de discusiones, Cofepris aprobó 19 pruebas rápidas, cuyo nombre correcto es "serológicas".
Asimismo, a través de un comunicado indica cuáles son los posibles resultados de ellas, los cuales son los siguientes:
• IgM-/IgG- No hay evidencia de infección por SARS-Cov 2
• IgM+/IgG- Probable infección reciente sin anticuerpos protectores
• IgM+/IgG+ Probable Infección reciente con anticuerpos protectores en desarrollo
• IgM-/IgG+ Probable infección pasada con anticuerpos protectores
Una prueba serológica busca anticuerpos; de encontrarlos, es muy probable que la persona haya tenido contacto anteriormente con el SARS-CoV-2. La presencia de anticuerpos "igG" sugiere que el paciente sí ha estado expuesto al virus y que ha desarrollado una respuesta inmune, aunque, detalla Cofepris, eso ocurre al menos dos semanas después de la exposición.
La presencia de anticuerpos "igM" indica que ha habido exposición al virus, pero que el contacto ocurrió en las dos semanas anteriores a la toma de la muestra.
Finalmente la presencia de anticuerpos igG e igM en forma simultánea "indica que la enfermedad está pasando su forma aguda"
Las 19 pruebas aprobadas en México son las siguientes:
- Architect SARS CoV-2 IgG de Abbot Laboratories Inc
- 2019-nCoV Specific Test (IgG & IgM antibody determination kit) de Beijing Diagret Biotechnologies
- COVID 19 IgG-IgM Cassette de Hangzhou Biotest Biotech
- Certum 2019-nCov IgG/IgM Rapid Test de Hangzhou AllTest Biotech
- Standard Q COVID-19 IgM/IgG Combo Test de SD Biosensor
- Panbio COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Device de Abon Biopharm (Hagzhou)
- Novel Coronavirus 2019 nCoV IgG/IgM Test Kit (colloidal gold) de Genrui Biotech
- Kit de Prueba de Anticuerpos COVID-19 (SARS-CoV-2) de Accutest Research Laboratories México y Anhui Deepblue Medical Technology
- Edinburgh Genetics COVID-19 Colloidal Gold Inmunoassay Testing Kit, IgG/IgM Combined de Edinburgh Genetics Limited
- Elecsys Anti-SARS-COV-2. Cobas® de Roche Diagnostics GmbH
- Anti-SARS-CoV-2 ELISA (IgA) de Euroimmun Medizinische Labordiagnostika AG
- COVID-19 IgG/IgM Test Cassette ((Testsealabs®) de Hangzhou Testsea Biotechnology
- WHPM COVID-19 /IgM /IgG Rapid Test de W.H.P.M
- 2019-nCoV Ab IgM/IgG (Innovita) de Innovita (Tangshan) Biological Technology
- Innoscreen COVID 19 IgG/IgM Rapid test de Innovation Scientific Pty LTD
- Liaison SARS-CoV-2 S1/S2 IgG de Diasorin
- MAGLUMI 2019-nCoV IgG (CLIA) de Shenzhen New Industries Biomedical Engineering
- MAGLUMI 2019-nCoV IgM (CLIA) de Shenzhen New Industries Biomedical Engineering
- COVID-19 lgG/lgM Rapid Test Cassette (Wb/S/P) de Hangzhou Clongene Biotech
Anticuerpos no es igual a inmunidad permanente
Los anticuerpos frecuentemente son relacionados con inmunidad, pero si se trata del COVID, todavía no hay evidencia científica contundente para afirmar que una persona que ha sido infectada no podría reinfectarse en algún momento. Hay anticuerpos que, generados después de la enfermedad, causan inmunidad durante cierto tiempo.
Cofepris afirma la presencia de anticuerpos "No determina en forma categórica que ya no se tiene riesgo de contraer la enfermedad, pero sugiere que es de menor riesgo que quien no tiene anticuerpos". La instancia seguirá probando tests serológicos para confirmar su efectividad y ampliar el abanico de opciones disponibles.
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